Roma, 14 aprile 2022 (Agonb) – L’AIFA ha pubblicato in Gazzetta Ufficiale la determina di rimborsabilità per l’utilizzo dell’anticorpo monoclonale isatuximab combinato allo standard di cura (carfilzomib e desametasone Kd), per trattare pazienti adulti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una precedente terapia. Basata sullo studio di fase 3 IKEMA, che ha arruolato 302 pazienti con mieloma multiplo recidivato in 69 centri e 16 Paesi, questa terapia riduce il rischio di progressione di malattia o morte del 47% rispetto alla terapia standard. “Per una patologia complessa e caratterizzata da multiple ricadute come il mieloma multiplo – afferma Michele Cavo, Dir. dell’Istituto di Ematologia Seragnoli – è fondamentale continuare a ricercare e sperimentare nuove combinazioni e opzioni di trattamento che possano prolungare l’aspettativa di vita con minore rischio di progressione della malattia. Arricchisce le opzioni terapeutiche a disposizione degli specialisti e dei pazienti italiani con mieloma multiplo recidivato che possono beneficiare di un’efficace arma in più al momento della prima recidiva”. Da ottobre 2021, isatuximab è disponibile in Italia come trattamento in terza linea, combinato con un altro standard (pomalidomide e desametasone (pom-dex), in pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che hanno ricevuto almeno 2 terapie e registrato una progressione della malattia a seguito dell’ultima terapia. “Come Sanofi siamo impegnati nello sviluppo di molecole antitumorali – dice Mariangela Amoroso, country medical lead di Sanofi – innovative tra gli altri, anticorpi di nuova generazione che reclutano il sistema immunitario dell’organismo attivandolo specificatamente contro le cellule tumorali. La nostra ricerca si concentra in 4 aree: i tumori cutanei non melanoma, il tumore del polmone, della mammella ed il mieloma multiplo che rappresenta una sfida considerevole perché progressivo, complesso e incurabile. Grazie ad un articolato programma di studi clinici è stato possibile mettere a disposizione questa nuova soluzione terapeutica”. Il mieloma multiplo è la seconda neoplasia del sangue per diffusione e rimane un tumore maligno incurabile che, si accompagna ad un significativo impatto sulla vita dei pazienti. La maggior parte dei pazienti va incontro a ricadute. (Agonb) Mmo 10:00
