Roma, 26 aprile 2022 (Agonb) – La Commissione europea ha esteso l’autorizzazione all’immissione in commercio all’anticorpo monoclonale dupilumab. Il farmaco biologico, sviluppato da Sanofi e Regeneron, potrà essere prescritto per il trattamento di mantenimento e aggiuntivo dei bambini da 6 a 11 anni affetti da asma grave, provocata da infiammazione di tipo 2, ovvero quella caratterizzata da un incremento degli eosinofili nel sangue o di ossido nitrico espirato frazionato, non controllati con corticosteroidi inalatori ad alte dosi. A dare l’annuncio è stata in una nota la casa farmaceutica francese. L’approvazione è figlia di uno studio di fase 3 che ha valutato l’efficacia e la sicurezza di dupilumab in combinazione con le terapie standard in 408 bambini con asma da moderata a grave non controllata. Dai risultati è emerso che, pure tra i più piccoli, l’anticorpo monoclonale è sicuro e capace di diminuire in modo significativo le riacutizzazioni di asma grave e migliorare la funzione polmonare. (Agonb) Des 12:30
