Roma, 20 maggio 2022 (AgOnb) – Dalla Commissione europea è arrivato l’ok all’uso di “Tisagenlecleucel“, terapia cellulare Car-T per il trattamento di soggetti adulti affetti da linfoma follicolare recidivante o refrattario, ovvero non eliminato o ripresentatosi dopo diverse terapie. Il via libera della Commissione UE arriva dopo il parere positivo degli esperti del Comitato per i medicinali di uso umano dell’Agenzia europea del farmaco Ema (disco verde a marzo) e si basa sui risultati dello studio di fase II Elara, condotto su 94 pazienti, con un follow-up di circa 21 mesi. Questi hanno dimostrato elevati tassi di risposta in pazienti già trattati varie volte e non più rispondenti alle terapie standard. Ad annunciare il via libera è stata la casa farmaceutica Novartis, precisando in una nota sul proprio sito ufficiale che l’approvazione rappresenta la terza indicazione per Tisagenlecleucel in Europa e la rende la prima terapia cellulare Car-T approvata nell’Unione Europea per i pazienti con linfoma follicolare recidivante e refrattario di grado 1, 2 e 3A. (AgOnb) Des 11:00
