Roma, 28 dicembre 2022 (Agonb) – La Commissione europea ha approvato un nuovo radiofarmaco impiegato per il trattamento di adulti affetti da carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione. Si tratta di Lutezio vipivotide tetraxetan, ovvero della prima terapia di precisione con radioligandi ad utilizzare radiazioni a scopo terapeutico, colpendo le singole cellule tumorali. A dare l’annuncio in una nota è stata la casa farmaceutica Novartis. L’ok della Commissione europea arriva dopo il parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) e si basa sui risultati dello studio registrativo di fase III Vision. Da quest’ultimo è emerso un significativo miglioramento della sopravvivenza globale e della sopravvivenza libera da progressione radiografica nei pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione pretrattati, positivi all’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA), trattati con la nuova terapia, somministrata in associazione alla terapia di deprivazione androgenica. (Agonb) Des 11:00
